Pełnomocnik ds. Jakości (ISO 13485)
nr ref. 10354-2;
Pracodawca:
Klient Banku Danych o Inżynierach.
Opis pracodawcy:
Firma rozwijająca i oferująca sprzęt medyczny najwyższej jakości.
Wymagania:
- wykształcenie wyższe (ze względu na prowadzone przez firmę linie produktowe, mile widziane wykształcenie wyższe techniczne w kierunku inżynierii produkcji, elektroniki, materiałoznawstwa, mechatroniki, biotechnologii lub pokrewne)
- wiedza teoretyczna i praktyczna nt. norm oraz procedur ISO 13485, Medical Device Directive, Medical Device Regulation
- co najmniej 5-letnie doświadczenie na podobnym stanowisku
- biegła znajomość j. angielskiego
- umiejętność pracy w zespole, komunikatywność i empatia, sumienność
- prawo jazdy kat. B
- mile widziani kandydaci z certyfikatem auditora ISO 13485
Zakres obowiązków:
- organizacja i administrowanie Systemem Zarządzania Jakością wg ISO 13485
- nadzór nad dokumentacją procesów realizowanych w firmie opartych na zarządzaniu ryzykiem związanym z wyrobami medycznymi
- nadzór nad auditami wewnętrznymi
- nadzór nad działaniami korygującymi i ocena ryzyka
- organizacja auditu z jednostki certyfikującej
- komunikacja z organami prawnymi w zakresie wyrobów medycznych
- szkolenia pracowników oraz upowszechnianie w firmie wiedzy na temat wymagań prawnych dotyczących wyrobów medycznych
- organizacja przeglądów zarządzania
Firma oferuje:
- pracę w innowacyjnej firmie
- szkolenia specjalistyczne związane z pracą oraz zbieżne z polityką rozwoju firmy
Miejsce podjęcia pracy
Warszawa
Wymiar zatrudnienia
pełny etat
Rodzaj umowy
umowa o pracę
Wyjazdy
praca stacjonarna
