Inżynier ds. Zgodności i Regulacji Prawnych

nr ref. 10777-25; ważna do: 25.04.2025

Pracodawca:

Getinge Polska Sp. z o.o.

Opis pracodawcy:

Getinge jest jednym z globalnych liderów w branży technologii medycznej, z ponad 100-letnim doświadczeniem w dostarczaniu innowacyjnych rozwiązań dla służby zdrowia.

Fabryka w Plewiskach, działająca od 2014 roku, produkuje najwyższej klasy sterylizatory, które trafiają do klientów na całym świecie.

Wymagania:

minimum 2-letnie doświadczenie w obszarze regulacji, preferowane w branży wyrobów medycznych,
umiejętność tworzenia i zarządzania dokumentacją techniczną wyrobu medycznego,
znajomość i praktyczne doświadczenie w zakresie regulacji UE MDD/MDR,
umiejętność analizowania i rozwiązywania problemów technicznych i jakościowych,
wykształcenie wyższe (preferowane kierunki związane z farmacją, biologią, jakością, inżynierią),
bardzo dobry poziom znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie min. B2 (warunek konieczny), w tym umiejętność czytania i analizy regulacji oraz aktów normatywnych w języku angielskim,
wysokie umiejętności interpersonalne i komunikacyjne.

Zakres obowiązków:

analiza międzynarodowych regulacji i wymagań dotyczących wyrobu gotowego (m.in. dyrektywy o urządzeniach ciśnieniowych, o wyrobach medycznych, maszynowych),
wdrażanie nowych i zmienianych regulacji i aktów normatywnych,
nadzór i usprawnianie dokumentacji technicznej wyrobu zgodnie z wymogami MDD/MDR,
prowadzenie analiz ryzyka wyrobów medycznych,
zgłaszanie i powiadamianie właściwych organów w zakresie wprowadzania wyrobów do obrotu,
udział w procesie kontroli zmian technicznych.

Firma oferuje:

pracę w stabilnej firmie medycznej o zasięgu międzynarodowym,
możliwość elastycznego rozpoczynania pracy w przedziale 6:00-9:00,
pracę w trybie hybrydowym - min. 2 dni pracy z biura tygodniowo (biuro mieści się w Plewiskach pod Poznaniem),
bogaty pakiet benefitów, w tym: opiekę medyczną Medicover, ubezpieczenie (Warta), kafeterię MyBenefit lub kartę Multisport,
dbamy o Twój rozwój poprzez wartościowanie stanowisk, rekrutacje wewnętrzne, możliwość korzystania z platformy elearnignowej z ponad 20tys. tematów oraz dofinansowanie do studiów i kursów,
lubimy ze sobą przebywać, dlatego w poniedziałki i środy mamy coś smacznego w kuchni i naszym zwyczajem jest celebrować wiele okazji czymś słodkim, integrujemy się dwa razy do roku wspólnie się bawiąc, szukamy okazji do wspólnego świętowania ciekawych okazji.

Miejsce podjęcia pracy

Plewiska

Wymiar zatrudnienia

pełny etat

Rodzaj umowy

umowa o pracę

Wyjazdy

praca stacjonarna

Aplikuj

Aby zgłosić się na tę ofertę pracy, zaloguj się w swojej Błękitnej Strefie.
Jeśli nie posiadasz jeszcze konta w serwisie - zarejestruj się!

W Błękitnej Strefie będziesz mógł zgodnie z RODO aplikować na wybraną przez Ciebie ofertę pracy.
Dokonasz tego przekazując nam swoje CV lub wypełniając przygotowaną dla Ciebie ankietę.

Twoje dane osobowe przetwarzamy wyłącznie w celu realizacji procesów rekrutacyjnych
oraz Twojego rozwoju zawodowego. Szczegóły możesz sprawdzić w Klauzuli Informacyjnej.
W każdej chwili możesz wycofać swoją zgodę na przetwarzanie Twoich danych.