Inżynier ds. Zgodności i Regulacji Prawnych

Pracodawca:

Getinge Polska Sp. z o.o.

Opis pracodawcy:

Getinge jest jednym z globalnych liderów w branży technologii medycznej, z ponad 100-letnim doświadczeniem w dostarczaniu innowacyjnych rozwiązań dla służby zdrowia.

Fabryka w Plewiskach, działająca od 2014 roku, produkuje najwyższej klasy sterylizatory, które trafiają do klientów na całym świecie.

Wymagania:

• minimum 2-letnie doświadczenie w obszarze regulacji, preferowane w branży wyrobów medycznych,
• umiejętność tworzenia i zarządzania dokumentacją techniczną wyrobu medycznego,
• znajomość i praktyczne doświadczenie w zakresie regulacji UE MDD/MDR,
• umiejętność analizowania i rozwiązywania problemów technicznych i jakościowych,
• wykształcenie wyższe (preferowane kierunki związane z farmacją, biologią, jakością, inżynierią),
• bardzo dobry poziom znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie min. B2 (warunek konieczny), w tym umiejętność czytania i analizy regulacji oraz aktów normatywnych w języku angielskim,
• wysokie umiejętności interpersonalne i komunikacyjne.

Zakres obowiązków:

• analiza międzynarodowych regulacji i wymagań dotyczących wyrobu gotowego (m.in. dyrektywy o urządzeniach ciśnieniowych, o wyrobach medycznych, maszynowych),
• wdrażanie nowych i zmienianych regulacji i aktów normatywnych,
• nadzór i usprawnianie dokumentacji technicznej wyrobu zgodnie z wymogami MDD/MDR,
• prowadzenie analiz ryzyka wyrobów medycznych,
• zgłaszanie i powiadamianie właściwych organów w zakresie wprowadzania wyrobów do obrotu,
• udział w procesie kontroli zmian technicznych.

Firma oferuje:

• pracę w stabilnej firmie medycznej o zasięgu międzynarodowym,
• możliwość elastycznego rozpoczynania pracy w przedziale 6:00-9:00,
• pracę w trybie hybrydowym - min. 2 dni pracy z biura tygodniowo (biuro mieści się w Plewiskach pod Poznaniem),
• bogaty pakiet benefitów, w tym: opiekę medyczną Medicover, ubezpieczenie (Warta), kafeterię MyBenefit lub kartę Multisport,
• dbamy o Twój rozwój poprzez wartościowanie stanowisk, rekrutacje wewnętrzne, możliwość korzystania z platformy elearnignowej z ponad 20tys. tematów oraz dofinansowanie do studiów i kursów,
• lubimy ze sobą przebywać, dlatego w poniedziałki i środy mamy coś smacznego w kuchni i naszym zwyczajem jest celebrować wiele okazji czymś słodkim, integrujemy się dwa razy do roku wspólnie się bawiąc, szukamy okazji do wspólnego świętowania ciekawych okazji.

Jeśli nie masz konta w BDI a chciałbyś otrzymywać od nas podobne oferty pracy,
wpisz poniżej swój adres e-mail.

Twój adres e-mail:

Niepoprawny adres e-mail

Dziękujemy!

Opuszczasz portal BDI i przechodzisz na zewnętrzną witrynę.
Jeśli strona nie przeładuje się w ciągu 3 sekund, kliknij tutaj.