Inżynier ds. Walidacji

Pracodawca:

Klient Banku Danych o Inżynierach

Opis pracodawcy:

Międzynarodowa firma produkcyjna z branży urządzeń medycznych. Światowy lider w swojej kategorii.

Wymagania:

• wykształcenie wyższe techniczne
• minimum roczne doświadczenie w pracy na stanowiskach inżynierskich powiązanych z procesem walidacji
• znajomość zagadnień z zakresu walidacji procesów i maszyn
• dobra znajomość MS Office (szczególnie Excel)
• znajomość systemów zarządzania jakością w oparciu o normy ISO 9001, ISO 13485 oraz FDA
• swobodna komunikacja w języku angielskim

Zakres obowiązków:

• udział w aktualizacji Głównego Planu Walidacji
• ocena ryzyka w odniesieniu do konieczności walidacji
• przygotowywanie dokumentacji do procesu walidacji (Validation Plan, URS, IQ, OQ, PQ) zgodnie z wymaganiami FDA
• wspieranie zespołu odpowiedzialnego za prowadzenie walidacji na każdym etapie prowadzonych zadań
• ocena wyników i przygotowanie raportów walidacyjnych oraz ich archiwizacja; nadzór nad aktualnością dokumentacji
• wsparcie w zakresie eliminowania niezgodności w procesach walidacyjnych
• ocena zasadności i wsparcie przy rewalidacji
• ocena nowego sprzętu, urządzeń i procesów pod względem konieczności przeprowadzenia walidacji
• przygotowanie i realizacja szkoleń z procesów walidacji
• realizacja audytów wewnętrznych w odniesieniu do walidacji i wymagań FDA

Firma oferuje:

• pracę w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku, będącej liderem w swojej kategorii
• bogaty pakiet socjalny
• możliwość odbywania szkoleń i podnoszenia kwalifikacji
• pakiet relokacyjny

Jeśli nie masz konta w BDI a chciałbyś otrzymywać od nas podobne oferty pracy,
wpisz poniżej swój adres e-mail.

Twój adres e-mail:

Niepoprawny adres e-mail

Dziękujemy!

Opuszczasz portal BDI i przechodzisz na zewnętrzną witrynę.
Jeśli strona nie przeładuje się w ciągu 3 sekund, kliknij tutaj.